全国咨询热线:028-82610909

自制工作标准品、对照品的标定方法

发布时间:1596524047 人气: 来源:

【用户疑问】:中检院标准品和对照品老是断货,自制标准品怎么标定?

【正确答案】:这个,依然是参考现行版GMP的指南-质控分册。需要注意的是,要建议自制标准物质的SOP、质量标准(要比该标准物质所应用的产品的质量标准更严格)、确立自制时待遴选批号的优劣情况,取其最优者,尽可能混合后制备;同时应考虑适当的洁净度级别及器具灭菌,如果要制备成液态;再有,效期要进行适当的考察(需要同步用法标复核)。
 
上述只是权宜之计,建议若是独家或拳头品种,应申请成为该标准物质的提供者,并参与协作标定。
顺式-大黄素甲醚二蒽酮|1658479-85-6
构树素|76045-50-6
罗汉果皂苷Ⅲ-A1|88901-42-2

在线留言

在线客服
联系方式

热线电话

028-82610909

上班时间

周一到周五

公司电话

028-82610909

二维码
线